【SND明星企业巡礼•寻访“独角兽”】特瑞药业：攻克多肽药物领域国际性难题

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近日，高新区企业苏州特瑞药业有限公司被评为2019年苏州“独角兽”培育企业，“独角兽”企业代表着新经济发展的重要方向，是技术创新的代名词 经过十年的发展，特瑞药业实现了原料药和高端制剂领域整个产业链的国际化布局，打破了国外制药公司在高端制剂领域的垄断 糖尿病患者需要通过注射胰岛素来降低血糖。特里制药公司开发的口服多肽片剂克服了多肽药物不能口服的问题 “口服降糖药是降血糖领域的‘皇冠’产品，尚未在中国上市 通过在口服肽降血糖药物领域的积极研发，可以避免肽被人体消化的问题，最终达到口服降血糖的目的 特瑞药业研发负责人王浩表示，目前，该药已完成试点研究，将于2022年开始临床试验 “在未来，该药物上市后，国外同类药物的价格将降低到目前价格的十分之一左右，这样普通人就可以低价使用好的药物 近年来，特瑞药业在高端制剂领域的自主研发投入了大量成本 目前，公司正在研究40多个项目，涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、代谢、中枢神经系统等治疗领域。目前已有门冬氨酸钾注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、富马酸替诺福韦酯片、注射用硼替佐米等制剂获准上市销售，并已获得11个品种的临床批准 截至2019年，公司已申请国内发明专利64项，国内有效授权发明专利40项，国外授权专利6项 作为特瑞制药的另一个核心产业，60%的原材料销往海外，为全球创新药物和仿制药公司提供核心支持 “原料药相当于制药工业中的‘芯片’。近年来，随着技术门槛的提高，原料药行业逐渐成为中国乃至世界的资源稀缺行业 苏州特瑞药业有限公司董事长兼创始人褚宏告诉记者，经过多年的技术研发积累，特瑞药业在原料药结晶技术和多手性绿色合成技术方面取得了突破。许多原料药产品通过了欧盟和美国食品和药物管理局的认证，在质量和技术上处于国内外领先水平，在全球市场占据领先地位 十年来，特瑞药业从最初的三人创业团队发展成为拥有四家全资或控股子公司的企业，完成了专业原料药和高端制剂领域的整个产业链布局 目前，特瑞药业在高新区已建成4000 m 2的R&D中心和中试基地、13000㎡cgmp 2 CGMP制剂生产基地和12000㎡cgmp 2 CGMP原料药生产基地 它还建立了一个50，000平方米的原材料和制剂生产基地，符合美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的标准。该基地作为国家发改委战略性新兴产业的重点项目于2019年投入运营，标志着公司已经完成了整个产业链的国际化布局 “选择苏州麒麟养殖企业，是对企业未来发展潜力的肯定和期待 楚红表示，2019年，随着新产能的释放和新产品的不断上市，预计今年的年销售收入将达到2.5亿元 预计未来三年将保持近50%的增长，销售额将达到5-6亿元 “在高端制剂方面，今年的注射用硼替佐米、盐酸埃罗替尼片、注射用培美曲塞二钠将陆续上市，预计销售额将达到1亿元 ”“选择在苏州创业是一件非常愉快的事情。政府在科技、人才和资本方面的支持政策是显而易见的 特别是苏州将生物医药产业视为“第一产业”，希望以整个产业发展的大好机遇，加快原材料和制剂领域企业的技术研发和产业化 “彩虹视觉开始的时候 (张彪)