中科院苏州医工所转化成果入选第一批新冠肺炎疫情防治急需医学装备

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最近，为满足国家卫生和健康委员会对COVID-19肺炎防治的需求，中国医疗器械协会发布了《COVID-19肺炎防治急救医疗器械目录(第一批)》。中国科学院苏州医学工程研究所在高新区改造的rofi全自动干荧光免疫分析仪，由中国医疗器械协会成功筛选并上报国家卫生和健康委员会 据报道，该仪器可通过自动检测样本中血清淀粉样蛋白指标的变化，快速筛查和确认COVID-19中的疑似肺炎病例 目前，该产品已成为许多医院预防和控制一线疫情的重要技术支持 2月5日，国家卫生计生委发布了《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版)》，在临床特征实验室检查中指出:“部分患者出现肌酶和肌红蛋白升高；肌钙蛋白在一些重症患者中增加。大多数患者c反应蛋白升高，降钙素原正常 也就是说，在临床实践中，通过观察COVID-19肺炎患者炎症指标的变化，发现COVID-19肺炎患者血清淀粉样蛋白的检测结果明显增加，且与疾病进展明显相关 这些指标的变化对COVID-19肺炎的诊断和监测具有重要意义 据了解，全自动干荧光免疫分析仪是由中国科学院苏州医学工程研究所于2015年开发的。2017年，研发成果转让给苏州石鼎医药公司，并于2019年初获得医疗器械注册证书 该分析仪具有全自动、全血不在原管上离心、全自动开盖、防溅无污染帽、全自动无接触高精度采样、全自动无接触废物收集、检测时间快、结果准确可靠、连通性好等特点。 整个仪器配有降钙素原\c反应蛋白联合检测、心肌肌钙蛋白和心肌联合检测等试剂盒 仪器团队的负责人程说:“因为你不接触血液样本，不摘下你的帽子，盖上你的帽子，不离心，你就能得到测试结果。我们可以确保实验室检查员在测试过程中没有手动操作 这一优点使得该仪器特别适用于检测空气中传播的冠状病毒，大大提高了检测的安全性和准确性 通过观察血清淀粉样蛋白指数的变化，可以准确监测疑似和确诊病例的生命体征变化，对COVID-19肺炎患者的快速筛查、诊断和疗效评价具有重要的临床指导作用 新型冠状病毒爆发以来，中国科学院苏州医学工程研究所充分利用现有的R&D基础和技术储备，组织科研人员加强突发事件防控技术的科学研究，加强防控诊断和治疗的技术研发和应用 为了在短时间内为新型冠状病毒的防治提供科技支持，苏州医学院全力帮助苏州石鼎医疗公司推广和加强该防控诊疗技术的应用，加快该产品的生产和交付 目前，河南省第二人民医院、长春市朝阳区人民医院等多家医院已经购买了该自动干法荧光免疫分析仪及配套试剂产品 2月10日，产品交付河南省第二人民医院，并进行了调试、安装和投入使用 2月15日，该产品在长春市朝阳区人民医院发热门诊正式投入使用 中国科学院苏州医学工程研究所的相关负责人表示:“疫情目前已经到了我们的肩上。 苏州医学工程研究所作为中国科学院唯一以生物医学仪器和试剂为主要研发方向的国家级研究机构，将不会忘记初衷，牢记使命，继续加强技术创新和产品研发，组织开展新型冠状病毒防控的科学研究，争取早日战胜疫情。贡献力量 “(卫诗)