江苏医疗器械科技产业园举办“医疗器械人因设计”主题沙龙活动

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日前，江苏医疗器械科技产业园举办了以“医疗器械人因设计”为主题的总经理沙龙活动。家中有40多位企业负责人参加了此次活动，如Kawa、Causel、Medical Star和田弘·盛杰 围绕“医疗器械人因设计监管新要求”这一主题，园区邀请江苏省医疗器械检验所副所长张宜川对近期发布的《医疗器械人因设计技术审评指导原则(征求意见稿)》进行解读 张一川是征求意见稿起草专家组成员。他详细介绍了征求意见稿的起草背景和主要内容，并详细回答了企业应如何开展人因设计工作，以满足监管、医疗器械监督检验和注册检验的相关要求 会上，与会企业负责人进行了深入交流，对征求意见稿提出了意见和建议 人人畅所欲言，认为医疗器械人为因素的设计对企业非常有意义，例如，它可以优化企业高层管理人员的资源配置；它可以缩短产品上市时间，避免开发后期出现问题；它更方便用户，减少售后服务，从而降低成本，增加销量等 “本次沙龙活动让企业更加清晰地认识到人因设计的新要求，对于更好地开展人因设计工作具有重要意义 据了解，医疗设备的人因设计的主要目的是优化用户体验和交互感受，使医疗设备朝着更人性化的方向发展，即提高医疗设备的可用性 2019年5月，江苏省医疗器械可用性测试平台在苏州高新区江苏省医疗器械技术产业园区揭牌 该平台是国内第一个完全模拟医疗环境的专业可用性测试平台。可进行交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、人机工程学、可用性测试和用户体验等多项测试，实现以用户为中心、专业水平的医疗器械可用性测试的世界领先实验室 该平台的建立改变了国内医疗器械可用性测试只能在国外验证的局面，为苏州周边的工业园区和企业提供了更加便捷的服务 近年来，江苏医疗器械科技产业园结合医疗器械行业特点和企业发展需要，继续开展月度培训和总经理沙龙活动，为产业园乃至周边医疗器械企业提供了丰富的学习和交流平台。到目前为止，它已经成功举行。80多场比赛，累计参赛人数超过4000人 (张)