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苏宝勋(记者赵)近日,天辰国际医疗科技有限公司在上海证券交易所科技创新板块挂牌上市。这是苏州第139家上市公司,也是我市上市的第二家具有自主创新能力的生物医药公司。记者从市市场监督管理局了解到,经过筛选培育,通过精准服务帮助10家科技生物医药公司成功上市。
今年以来,市市场监管局围绕打造生物医药标志性产业的目标,进一步优化整合市场监管的职能和资源,在服务产品注册审批、完善药品进口口岸功能、强化知识产权等方面制定了精准的政策,力求打造最佳的产业生态。
在服务产品注册审批方面,市市场监督局主动指导帮助公司与上级审批部门对接,加快审批流程。今年以来,受国家食品药品监督管理局委托,多名国家级检查人员积极参与药品注册现场检查,对信达生物、博瑞医药等6家公司进行了新产品注册现场检查,有效助推了我市创新药品市场。我局跟进了申天药业公司滴眼液高速罐装线项目生产工艺变更审批和现场检查的申请。目前,生产线已经实现了预期的商业化生产。协调引导医药协会等新业务公司规范入市,为我市完整的生物医药产业链创造良好环境。
为满足公司药品进口需求,我局积极完成药品进口备案业务流程,提高工作效率,全面实现网上申报、网上处理、即时办理、快递、电子数据和海关实时传输、网上核销。今年以来,共备案药品进口记录187份,发布进口药品口岸检验通知书37份,总值2.72亿美元。
生物医药行业对知识产权的需求很大。市市场监督局逐个发挥中国(苏州)知识产权保护中心的作用,为生物制品制造业快速获取、确认和维护专利开辟绿色通道,大幅缩短审查周期。此外,我们将大力推进工业园区生物医药产业知识产权运营中心和高新区医疗器械产业知识产权运营中心的运营,开放创造、应用、保护、管理和服务的供应链,激活专利新闻分析、关键技术突破和产品技术标准的创新链。到目前为止,我市已支持30多家生物医药公司承担省市两级各类知识产权项目,推动了公司的创新和快速发展。
通过市市场监督局的积极吸引,与产业创新的快速发展相比,我市生物医药产业的成就令人欣慰,许多公司获得了市级质量奖,当地公司发布了四项国际标准。此外,我局还参与组建了生物医药产业技术专家咨询委员会等专家团队,帮助建设中试规模的生物医药研讨会、生物医药创新公共服务平台等项目,推动苏州生物医药产业链完整生态系统建设。
标题:[本地]精准服务助力10家科技型生物医药公司成功上市 市场监管助公司“苏大强
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