高新区建设出口医疗器械质量安全示范区 检验检疫推出八项助力举措

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4月6日，高新区启动“出口医疗器械质量安全示范区”建设。检验检疫部门紧跟高新区“两高两新”的新要求，出台了《苏州高新区医疗器械产业发展支持办法》。以出口医疗器械质量安全示范区建设为导向，提升产品质量安全水平，促进企业转型升级 医疗器械产业是目前高新区推进的三大产业之一。其中，位于高新区的江苏医疗器械科技产业园是一个国家级专业医疗器械产业园，总投资超过60亿元，已进驻近150家企业 建设“出口医疗器械质量安全示范区”的目标是将高新区建设成为医疗器械质量安全示范区、对外贸易便利化先导区和出口竞争新优势培育区；同时，我们将打造一批质量管理能力强、产品质量安全水平高、自主创新能力强、行业优势突出、功能定位清晰、辐射带动力强的医疗器械企业，体现“创新、无纸化、集成化、便捷化、复制化” 仪式上，发布了《苏州高新区医疗器械产业发展支持办法》 高新区将以“出口医疗器械质量安全示范区”建设为导向，进一步提高产品质量安全水平，促进企业转型升级 聚焦高新区医疗器械产业集聚特征，创新监管模式，创新通关便利，集中优势资源提供精准服务 具体服务措施包括:实施“一企一策”，为重大项目建设服务，帮助企业应对技术性贸易壁垒；促进入境维修业务发展，优化特殊商品和特殊用途医疗器械产品监管模式；提高优惠原产地证书的使用水平，实现无纸化检验检疫，提高质量供应 其中，最具特色的措施是在江苏医疗器械产业园设立“对外技术贸易措施监测点”，充分发挥苏州检验检疫局的优势，该局拥有国家质量监督检验检疫总局wto-tbt/sps研究评估苏州基地和苏州技术贸易措施咨询服务中心，并组织开展医疗器械技术贸易问题的研究，让更多的企业享受研究成果。 共同应对国外技术性贸易壁垒，共同参与国际和国家标准的制定和修订，增强行业意识和行业话语权 我们将加强对外谈判，收集与医疗器械相关的特殊贸易问题，并向国家wto-tbt/sps评估中心报告，该中心将进行对外谈判，争取达成更多对中国有利的协议和标准 本地区相关企业将享受公共检测服务、信息共享和检验检疫通关便利 据悉，在这些服务举措出台之前，苏州检验检疫部门多次对以江苏医疗器械产业园为主体的多家医疗器械企业进行调查，收集企业在进出口中遇到的问题，并多次与当地政府协商对策。 在仪式上，凯迪泰医疗和于越医疗等四家企业的管理人员还被任命为出口医疗器械技术贸易措施的研究人员，以进一步落实这些措施，促进行业发展 苏州出入境检验检疫局新区办公室主任孙伟表示:“这些措施旨在形成地方政府领导、部门监管、行业监管、企业绩效和质量治理的工作机制 今后，本地区企业不仅可以享受检验检测优惠，还可以获得其他相关职能部门优惠政策的叠加；检验检疫部门向企业提供对外技术贸易措施信息，发布出口预警信息，帮助企业应对对外技术贸易壁垒；进一步提高企业通关效率，通过实施无纸化检验检疫和优化特殊货物监管方案，为企业提供更加便捷的通关服务 (卫诗·朱晓)