苏州市首家特殊医学用途配方食品生产企业顺利接受国家食药监总局现场审查

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3月19日至22日，苏州恒瑞健康科技有限公司作为苏州首家特殊医疗用配方食品生产企业，接受了国家食品药品监督管理局的现场注册审查。省、市、区食品药品监督管理局相关负责人参加了现场检查。

现场注册评审持续了4天，国家食品药品监督管理局评审组对企业的生产环境、车间布局、生产工艺和产品配方进行了全面细致的验证和检查。整个现场评审工作进展顺利，评审组对企业的个别问题提出了完善的建议，并报国家食品药品监督管理局审批后出具评审意见，企业正式投产。

特殊医疗用配方食品是指为满足饮食受限、消化吸收障碍、代谢障碍或特定疾病状态人群对营养或饮食的特殊需求而专门加工制备的配方食品。2013年之前，国内特殊医疗用配方食品市场被长期依赖进口的外国食品占据，处于小批量、高价格的局面。目前，我国有大量的特殊营养需求人群，越来越多的医生、营养学家和患者开始关注特殊医疗用配方食品的临床应用。

苏州恒瑞健康科技有限公司申请了舒乐佳和唐乐两种产品，属于特殊医用配方食品，其中舒乐佳主要用于预防儿科腹泻和脱水，唐乐用于加速康复。(姚)